天津世纪康泰生物医学工程有限公司

职位描述

1、制定GMP认证工作计划、迎检计划和指导实施；
2、组织编写GMP文件，并负责主持修订或审阅；
3、组织协调GMP准备工作的实施和工作计划跟进；
4、主持公司GMP认证培训和GMP认证专题会议；
5、定期向公司GMP领导小组汇报GMP认证工作；
6、组织公司GMP认证的自检工作，编写自检报告；
7、负责经常和国家药品监督管理局及认证中心、省药品监督管理局和GMP专家的工作联系，有效推进公司的GMP认证工作；
8、制定年度验证工作计划，参与编写验证方案；
9、协助上级建立健全质量管理文件体系，并监督检查文件系统的执行情况。

职位要求

1、生物医学、医药等专业本科及以上学历；
2、具有三年以上本岗位工作经验，有眼科、外科胶原、化妆品经验者优先考虑；

3、熟悉医疗器械法律法规、ISO13485标准、及GMP标准。