天津世纪康泰生物医学工程有限公司

7月30日，由中国医学装备协会组织开展的《第十批优秀国产医疗设备产品目录》遴选评审结果公示，世纪康泰自主研发的全新一代预装式全能疏水人工晶状体榜上有名！本次入选标志着该产品在技术性能、临床应用效果及企业绩效等方面均达到了国内领先水平。

《第十批优秀国产医疗设备产品目录》遴选工作起始于2023年12月，本批遴选49种品目中覆盖全国数万医疗设备企业，历经8个月的时间，从申报、技术参数和企业情况的评审、答辩、多家权威机构临床应用评价等多方面评选，最终落地发布。

让我们来共同回忆一下本次入选的全新一代预装式全能疏水人工晶状体的过往历程：

• 2013年公司研发立项；

• 2021年9月，该产品在5家权威临床中心（首都医科大学附属北京同仁医院、中国中医科学院眼科医院、北京爱尔英智眼科医院、北京市海淀医院、天津医科大学眼科医院等）完成临床入组；

• 2022年10月，临床总结报告显示，该产品12个月临床观察试验结果表明该产品的疗效与已上市对照组产品无差异，患者视力均能达到理想效果；

• 2023年7月12日获批国家药品监督管理局第三类医疗器械证（证书编号：国械注准20233160956）全新上市；

• 2023年11月30日入选第四批高值耗材国家集采，进入2000余家公立医院采购名录；

• 2024年6月全国范围陆续启动植入使用，至今植入数万片，术后无一例不良事件发生。

  

全新一代预装式全能疏水人工晶状体是世纪康泰历经多年研发的创新成果，该晶体也为世纪康泰自主研发设计的若干精品之一，基于世纪康泰Mercury人工晶状体平台设计，拥有多项领先技术：

1、国内首创的Monte Carlo优化-0.1μm球差设计：该设计不仅实现了大焦深和优异的视觉质量，还显著提高了对比敏感度，为患者带来更加清晰、舒适的视觉体验。同时，-0.1μm的球差设计对于有效抵抗倾斜及偏心、扩大焦深范围等方面也表现出色，进一步提升了产品的临床应用效果。

2、国内首创的全新一代疏水丙烯酸酯材料：不仅兼具亲水和疏水双重优势，利用独特的“水平衡技术”，在I0L植入眼内后，逐渐饱和至近4%含水量，达到了亲水人工晶状体一样的无闪辉效果，进一步提升了患者的舒适度。

3、全能非球疏水晶体边缘设计：360°全方边设计，全方位阻断晶体上皮细胞的移行,有效降低PCO发生率；强化稳定支撑加工工艺，确保了人工晶状体与后囊更加紧密贴附以及植入后良好的稳定居中。

4、全球领先的预装系统：使得手术操作更加简便、快捷，降低了手术风险。

千帆竞发破浪去，百尺竿头再扬鞭！

全新一代预装式全能疏水预装人工晶状体的成功入选，不仅是对世纪康泰研发实力的肯定，更是对公司在眼科医疗器械领域持续创新的鼓励。未来，我们将继续坚持自主研发、不断创新，以突破国产替代技术为己任，打造一流的眼科领域及生物再生材料领域的研发生产基地，为更多的患者带来优质的医疗产品和服务！