天津世纪康泰生物医学工程有限公司

本场展会，世纪康泰携全系产品精彩亮相。其中，全新一代预装式疏水人工晶状体作为国采中标产品，吸引众多医生前来试推体验；重磅产品三焦点Plus人工晶状体更是受到国内外专家广泛关注，其首创的智能靶向设计，打破了传统衍射技术壁垒的非对称衍射专利技术，使得光能利用率高达90%以上，成为现目前光能利用率最高的三焦点IOL，为患者带来舒适的连续视程；更有60cm中距离视力设计，符合国人用眼习惯，全面满足国人日常工作生活要求。                             

在“康泰晶体大咖说”的时间中我们邀请到了四位业内知名专家：武汉大学附属爱尔眼科医院王勇教授、福州眼科医院叶向彧教授、辽宁爱尔眼科医院赵平教授、中南大学湘雅医院眼科中心宋伟涛教授就白内障手术相关课题和临床试验做专题演讲，分享了各自的研究成果和临床经验。

王勇教授分享了《基于人工智能光能分布的三焦点人工晶体初步临床应用》，从传统三焦点人工晶状体存在的问题，如眩光、对比敏感度下降到三焦点人工晶状体的研究改进方向即对全程视力与光学干扰的平衡，再到提出人工晶状体设计者和临床医生应当关注多焦点人工晶状体的设计原理，尤其是衍射型人工晶状体光学特性的改进，王勇教授给我们指出了努力的方向。王勇教授认为，世纪康泰的这一款三焦点Plus人工晶状体所采用的智能靶向分光技术非常巧妙的改进了传统三焦点的眩光问题且其衍射级次光能利用率可达到90%以上，能有效降低患者术后的光干扰问题。王勇教授还对于世纪康泰的三焦点Plus晶体采用的材料实现的零闪辉的效果及临床验证也给予了充分的肯定。在139例已完成6个月临观的患者中，患者术后⼀周远、中、近视⼒的均有很好的表现，部分实验组患者在6个月和12个月在 60cm中距离和40cm 近距离视⼒能达到1.0 ，统计结果显示试验组和对照组主要疗效指标（裸眼远视力及矫正远视力后的远中近视力）并⽆统计学差异，次要指标如视⼒、对比敏感度、视近脱镜率等均⽆统计学差异。基于上述良好的临床效果下，王勇教授对于世纪康泰三焦点Plus人工晶体的正式上市充满了期待。

叶向彧教授分享了《医生视角：IOL平台特点及临床意义》相关话题，从IOL的材质、非球设计、光学区设计、襻设、TIOL（散光晶体）设计、MIOL（多焦点晶体）设计、推注系统诸多方面讲述了不同设计的效果体现及临床意义。特别提到了在非球面设计理念中，世纪康泰全新一代预装式疏水人工晶状体首次采用了-0.1μm球差设计对于有效抵抗倾斜和偏心、可以产生更大焦深的设计理念及实现给予肯定。另外对于该晶体采用的全新一代疏水材料，叶向彧教授也做了高度评价，叶教授表示从临床实践中既有亲水性能又有疏水性能的材料将会助力患者植入IOL后的良好视觉质量的长久性、稳定性和安全性。最后叶教授也呼吁医生们要深刻的理解IOL的基本特点，需要通过更多、更频繁的医工合作及临床研究，更好的优化IOL的性能及患者体验。

赵平教授分享的课题是《全新一代三焦点人工晶状体临床效果初步观察》。赵平教授特别提到了老视问题已经成为45岁以上人群的眼部问题主要困扰，另有调查机构数据显示，我国40岁以上的人群中有92%的人群表达了老视问题主诉。所以能够让患者获得远中近全程视力对于屈光性白内障医生而言非常重要。从复明白内障手术时代到屈光白内障手术时代，人工晶状体在不断的延申和进步，就传统三焦点的设计里中近距离受到附加光焦度对称倍数的局限，对于世纪康泰智能靶向光场分布及相位调整专利设计的三焦点Plus人工晶体可以不受衍射级次的限制、实现个性化的视程的优化设计表示了肯定。同时赵平教授提到该款三焦点Plus人工晶状体通过智能靶向光场分布设计使光能利用率超过90%，减少光学干扰的效果也令患者也非常满意。该款晶体的60cm和40cm中近距离适合绝大多数中国人的用眼习惯，对于高度近视或者在植入人工晶状体前习惯更近距离视物的人群而言还有约为33cm和55cm的中近距离型号可以选择，可以满足更多的患者，同时也提出了患者根据不同的诉求可以考虑主视眼和非主视眼选择不同中近距离的晶体的观点。赵平教授表示非常荣幸地参加了世纪康泰三焦点Plus人工晶体在上市前的临床研究。在该临床实验中，辽宁爱尔眼科医院共入组60例，6个月及12个月观察期数据表明，试验组与对照组在裸眼远视力、裸眼中视力、裸眼近视力以及最佳矫正远视力、最佳矫正中视力、最佳矫正近视力方面均无统计学差异，且试验组上述视力指标均在0.8以上。赵平教授又通过分享术前近视、正视、远视的三个患者案例，向我们具体展示了患者的检查结果，表示整体看来世纪康泰三焦点Plus人工晶体术后非常安心，也期待该款晶体尽快上市。

宋伟涛教授分享的课题是《预装式全能非球面疏水人工晶状体临床数据解读》。宋教授对于世纪康泰预装式全能非球面疏水人工晶状体的设计进行了详细的解读，对于该款晶体所采用的蒙特卡洛模拟优化设计的-0.1μm球差设计的试验原理进行了详细的解释，同时也对晶体所采用的全新一代疏水材料的原理进行了深入讲解，宋教授提到该款材料通过独特的“水平衡技术”，在IOL植入眼内后，内部水含量逐渐饱和至4%，兼具了亲水和疏水材料双重优点，解决了传统疏水晶体存在闪辉的问题，实现了零闪辉。在多中心开展的187例（试验组94例、对照组93例）临床试验中，1年的临观中主要疗效指标即术后6个月时最佳矫正视力达到或高于4.7的受试眼百分比，试验组与对照组相比无统计学差异。其中，试验组该指标为97.6%，对照组该指标为92.9%。次要评价指标中裸眼远视力、裸眼近视力、最佳矫正远视力、最佳矫正近视力，试验组与对照组也无统计学差异。宋教授也简单分享了世纪康泰三焦点Plus人工晶体在中南大学湘雅医院眼科中心的临床案例及临床比对结果，从离焦曲线上看，世纪康泰非对称衍射三焦IOL与对照组没有明显差别，且世纪康泰三焦点Plus人工晶体的远视力略优于对照组。

预装式全能晶体、火爆试推惹人眼