该产品为单件式/后房人工晶体,可折叠,襻形为C。主体/支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯和乙二醇二甲基丙烯酸酯的聚合物材料制成,添加紫外吸收剂;光学设计;单焦;湿热灭菌。
适用范围:该产品适用于植入成年白内障手术病人眼囊袋内,代替人眼晶状体。
型号:ANU6、ANU575、ANU600、ANU625;
规格:ANU6:+5.0D至+30.0D; ANU575、ANU600、ANU625:+5.0D至+35.0D。
禁忌内容或者注意事项详见说明书。
广审文号:津械广审(文)第250319-07006号
产品性能和结构:
可折叠人工晶状体由含水量为26%亲水性丙烯酸酯材料制成,添加紫外吸收剂,为单件式人工晶状体,植入囊袋内,替代人眼晶状体。其结构由主体和支撑襻两部分组成。产品光学区部分为单焦设计,前后表面均为球面,光学区边缘采用直角方边设计,支撑襻为C形。人工晶状体在0.9%的氯化钠盐溶液中测量,其光谱透射比应符合如下要求:
a)在光谱400nm-1100nm的透射比≥90%:
b)人工晶状体截止波长(透射比10%处)≥360nm;
c)在300nm-360nm紫外光谱范围的透射比<10%。